欧洲食品监管私人机构审批里斯遗传物质药丸Otezla用做银屑病及银屑病关节炎。就其地讲,欧洲议会审批Otezla (apremilast)用做对哮喘治疗类固醇,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学临床(PUVA)没有响应的成年人患者的中重度慢性黑斑状银屑病。
欧洲议会还审批这款磷酸二酯酵素-4 (PDE-4)抑制剂用做银屑病关节炎,适用做对大大降低疾病的非生物抗风湿类固醇在先的成年人患者。
许多批评家视为Otezla而会带进一款重磅系列产品,尽管有来自坏死因子(TNF)抑制剂注射类固醇的激烈竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,里斯遗传物质这款类固醇不需要常规的实验室检测,并且有良好的耐受性。
Otezla于本年3年末和9年末分别被英国FDA审批用做银屑病关节炎和银屑病。本年11年末,人用医药系列产品委员会对这款类固醇发布了积极的意见,其在未来几个年末将在欧洲议会投放消费市场。
在近日从旧金山举行的摩根大通医疗全体会议上,里斯遗传物质首席执行官Hugin预测这一消费市场的销售规模到2020年会高达200亿美元,本年将增长22%,降至90-95亿美元。Otezla在这些最终目标的实现中都未作用重要的作用。
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